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美国雪茄行业呼吁取消关键产品批准期限

未知 2022-10-27 13:44 阅读:

2020-03-27 2019年7月份,美国马里兰州地方法院法官保罗格里姆驳回了美国食品药品监督管理局(FDA)将雪茄行业实质等效期限延长至2021年的决定,而将最后期限定为2020年5月12日。 实质等
2020-03-27

 

2019年7月份,美国马里兰州地方法院法官保罗·格里姆驳回了美国食品药品监督管理局(FDA)将雪茄行业“实质等效”期限延长至2021年的决定,而将最后期限定为2020年5月12日。

 

“实质等效”是FDA在2016年制定“最终认定规则”中提及的三种烟草产品批准途径之一。它允许雪茄制造商提交报告,表明新生产的烟草产品与其之前的烟草产品有相似的特征,或者虽然不具备相似特征,但是不会引发新的公共卫生问题。先前的烟草产品是指2007年2月15日之前上市的产品。

 

为了回应格里姆法官的裁决,美国三个主要的雪茄团体:美国雪茄协会、美国雪茄权利协会、高级雪茄协会,向法院提出动议,希望将这个日期推迟到2021年。

 

周三上午,律师马克·拉夫曼在美国第四巡回上诉法院的法官史蒂芬·杰伊,斯蒂芬妮·D·沙克和艾莉森·拉什面前为雪茄行业辩护。因为冠状病毒爆发,这次辩论通过视频会议进行。

 

当去年7月份格里姆法官做出裁决时,他认为他此举帮助了年轻人抵制流行的电子烟。有一次,法官询问FDA是否考虑对调味雪茄适用这一系列法规。

 

拉夫曼律师说,调味雪茄不到市场销售额的一半,我们有两个雪茄协会都不生产这种雪茄。但是这两个协会将承受新规的巨大压力,因为他们的会员公司有巨大的雪茄库存,如果5月份是实施新规的最后期限,他们将不得不多增加几百万美元的成本,而这些公司认为他们所生产和销售的高级雪茄并不应该适用新法规。

 

杰伊法官最后发言表示,他了解此案目前处于时间敏感期,他们会尽快做出裁决。

 


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美国雪茄行业呼吁取消关键产品批准期限

未知2022-10-27 13:44阅读:

2020-03-27 2019年7月份,美国马里兰州地方法院法官保罗格里姆驳回了美国食品药品监督管理局(FDA)将雪茄行业实质等效期限延长至2021年的决定,而将最后期限定为2020年5月12日。 实质等
2020-03-27

 

2019年7月份,美国马里兰州地方法院法官保罗·格里姆驳回了美国食品药品监督管理局(FDA)将雪茄行业“实质等效”期限延长至2021年的决定,而将最后期限定为2020年5月12日。

 

“实质等效”是FDA在2016年制定“最终认定规则”中提及的三种烟草产品批准途径之一。它允许雪茄制造商提交报告,表明新生产的烟草产品与其之前的烟草产品有相似的特征,或者虽然不具备相似特征,但是不会引发新的公共卫生问题。先前的烟草产品是指2007年2月15日之前上市的产品。

 

为了回应格里姆法官的裁决,美国三个主要的雪茄团体:美国雪茄协会、美国雪茄权利协会、高级雪茄协会,向法院提出动议,希望将这个日期推迟到2021年。

 

周三上午,律师马克·拉夫曼在美国第四巡回上诉法院的法官史蒂芬·杰伊,斯蒂芬妮·D·沙克和艾莉森·拉什面前为雪茄行业辩护。因为冠状病毒爆发,这次辩论通过视频会议进行。

 

当去年7月份格里姆法官做出裁决时,他认为他此举帮助了年轻人抵制流行的电子烟。有一次,法官询问FDA是否考虑对调味雪茄适用这一系列法规。

 

拉夫曼律师说,调味雪茄不到市场销售额的一半,我们有两个雪茄协会都不生产这种雪茄。但是这两个协会将承受新规的巨大压力,因为他们的会员公司有巨大的雪茄库存,如果5月份是实施新规的最后期限,他们将不得不多增加几百万美元的成本,而这些公司认为他们所生产和销售的高级雪茄并不应该适用新法规。

 

杰伊法官最后发言表示,他了解此案目前处于时间敏感期,他们会尽快做出裁决。

 


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